GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz: Auswirkungen auf AMNOG, Market Access und Dossierstrategie
Wie Herstellerabschlag, Preis-Mengen-Regelungen und Rabattverträge AMNOG, Market Access, Nettoerlös und Dossierstrategie verändern.
Insights
Joint Clinical Assessment (JCA): aktuelle EU-HTA-Analysen
Fachliche Einordnungen, Analysen und Deep Dives zur Schnittstelle zwischen europäischer Nutzenbewertung und dem deutschen AMNOG-Verfahren.
Alle JCA Insights
EU HTA in Deutschland
Ein kompakter Einstieg in die neue europäische Nutzenbewertung, die Rolle des Joint Clinical Assessment und die Frage, warum nationale AMNOG-Anforderungen weiterhin entscheidend bleiben.
Fünf Thesen zum Delta-Dossier
Warum Deutschland unter EU HTA mehr braucht als Verweise auf das JCA-Dossier — und weshalb PICO, Vergleichstherapie, Endpunkte, Evidenzupdates und Timing entscheidend werden.
Tovorafenib: JCA und G-BA-Nutzenbewertung im Vergleich
Die erste G-BA-Nutzenbewertung nach einem JCA zeigt bei Tovorafenib Unterschiede bei PICO, MAIC, Endpunkten und Datenschnitten. Was das für das Delta-Dossier bedeutet.
Erster JCA zu Tovorafenib/OJEMDA
Was der erste JCA-Report über PICO, zVT, Comparator-Daten, Endpunkte und die nationale Übersetzungsarbeit im Delta-Dossier zeigt.
Joint Clinical Assessment: Wie die ersten JCAs Europa neu vermessen
Wie die ersten JCAs die europäische Evidenzbewertung verändern und welche Konsequenzen das für Hersteller, Comparator-Strategie und Delta-Dossier hat.
JCA abgebrochen: Warum EU-HTA-Bewertungen eingestellt werden und was das für Deutschland bedeutet
Warum die ersten eingestellten JCAs zeigen, dass Dossier-Vollständigkeit, PICO-Abdeckung, methodische Transparenz und AMNOG-Readiness früh zusammengedacht werden müssen.
Individualised treatment comparators im JCA
Für komplexe PICO- und Comparator-Fragen im JCA-Scoping.
Methods gaps between EU JCA and local HTA decision-making
Peer-reviewte Arbeit zu methodischen Schnittstellen zwischen EU JCA und nationalen HTA-Anforderungen.
Real-world evidence across EU HTAR
Peer-reviewte Arbeit zur Rolle von Real-world evidence in JSC, JCA und nationalen Delta-Dossiers.
EU HTA, JCA und AMNOG früh zusammen denken
Die entscheidenden Fragen entstehen nicht erst bei der nationalen Dossiereinreichung. PICO, Vergleichstherapie, Endpunkte, Evidenzsynthese und Timing sollten früh auf ihre nationale Tragfähigkeit geprüft werden.