HTA in Frankreich: Arzneimittelbewertung und Marktzugang

Die Arzneimittelbewertung in Frankreich umfasst insbesondere die Bewertung durch die Commission de la Transparence (CT) der Haute Autorité de santé (HAS). Nach der Zulassung bewertet die Commission de la Transparence unter anderem den Service Médical Rendu (SMR) und die Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR). Ihre Bewertung fließt in die Entscheidungen über Erstattung und die anschließende Preisfindung ein.

Das französische System verbindet damit klinische Bewertung, Erstattung und Preisbildung. Für pharmazeutische Unternehmen entstehen daraus spezifische Anforderungen an Evidenzstrategie, Dossiervorbereitung, Verfahrensplanung und Market Access in Frankreich.