Frankreich HTA-Leitfäden

HAS Submission: Arzneimittelbewertung und Erstattung in Frankreich

Die HAS Submission (Soumission HAS) ist ein zentraler Schritt für die Bewertung eines Arzneimittels im Hinblick auf die reguläre Erstattung in Frankreich. Die Commission de la Transparence (CT) der Haute Autorité de Santé (HAS) bewertet insbesondere den medizinischen Nutzen (Service médical rendu, SMR), den therapeutischen Fortschritt gegenüber bestehenden Alternativen (Amélioration du service médical rendu, ASMR) und die für die Erstattung relevante Zielpopulation. Diese Bewertung unterscheidet sich von der regulatorischen Nutzen-Risiko-Bewertung im Rahmen der Arzneimittelzulassung.