EU-HTA ersetzt in Deutschland keine nationale Bewertung
Das JCA kann nationale Entscheidungen vorbereiten, ersetzt aber weder die frühe Nutzenbewertung noch die nationale Preisverhandlung in Deutschland.
Einordnung für Deutschland
Fünf Leitthesen für Deutschland
Interaktive Visualisierung
Was aus dem JCA-Dossier übernommen werden kann - und wo Deutschland ergänzen muss
Die interaktive Map macht sichtbar, wo JCA und AMNOG im Delta-Dossier zusammenlaufen - von PICO-Scoping und zweckmäßiger Vergleichstherapie bis zu Endpunkten, Evidenzupdates und Timing.
JCA-Dossier
Delta-Dossier
Verweis auf JCA-Dossier möglich
Verweis auf JCA-Dossier möglich, aber ggf. nationale Anpassungen notwendig
Keine Verweismöglichkeit
DELTA-DOSSIER WATCH
Das erste Delta-Dossier wird konkret.
Mit Tovorafenib/Ojemda läuft das erste AMNOG-Verfahren, in dem die Schnittstelle zwischen europäischer JCA und deutscher Nutzenbewertung praktisch relevant wird. Der nächste öffentliche Meilenstein ist die Veröffentlichung der Nutzenbewertung am 17. August 2026.
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Tage bis zur Nutzenbewertung
-- Stunden · -- Minuten
Nächster öffentlicher Meilenstein
17. August 2026
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens
15.05.2026
Verfahren begonnen
17.08.2026
Veröffentlichung der Nutzenbewertung
07.09.2026
Fristende Stellungnahme
Anfang November 2026
Beschlussfassung
Leistungen
Leistungen rund um das Delta-Dossier
Wir unterstützen entlang der Stellen, an denen aus europäischer Vorarbeit ein national tragfähiges Delta-Dossier werden muss.
PICO-Scoping und nationale Anschlussfähigkeit
Wir helfen dabei, europäische Fragestellungen früh so auszurichten, dass sie die Bewertungssituation des deutschen Verfahrens belastbar antizipieren.
Vergleichstherapie, Endpunkte und Methodik
Wir identifizieren die Punkte, an denen europäische Evidenz für Deutschland übersetzt, ergänzt oder methodisch abgesichert werden muss.
Evidenzupdates, Timing und Dossierstrategie
Wir ordnen ein, wie zusätzliche Datenschnitte, neue Studien und enge Verfahrensfenster das nationale Evidenzpaket und die Dossierlogik verändern.
Strategisch vorbereiten
Delta-Dossier besprechen
Sie möchten früh klären, wie sich ein JCA-Dossier sinnvoll und effizient in das deutsche AMNOG-Verfahren überführen lässt? Wir besprechen gern mit Ihnen, wo Übersetzungsbedarf, Ergänzungsbedarf und strategische Risiken im konkreten Fall liegen.
co.value versteht das Delta-Dossier nicht als schlanke Verweislösung, sondern als strategische Übersetzungsleistung zwischen europäischer Nutzenbewertung und deutschem AMNOG-Verfahren. Entscheidend ist aus unserer Sicht nicht, ob auf das JCA-Dossier verwiesen werden kann, sondern ob europäische Evidenz für Deutschland tragfähig wird - in Bezug auf PICO-Scoping, Vergleichstherapie, Endpunkte, Evidenzaktualität und enge Verfahrensfenster.
Gemeinsam mit Cytel verbinden wir Erfahrung in JCA-Dossiers, PICO-Scoping und Evidenzgenerierung mit fundierter AMNOG-Expertise im deutschen Markt. So unterstützen wir Unternehmen dabei, europäische Vorarbeiten früh so auszurichten, dass daraus ein Delta-Dossier entsteht, das nicht nur formal anschlussfähig ist, sondern national belastbar trägt.
